AbbVie को पेडियाट्रिक पॉलीआर्टिकुलर JIA में RINVOQ (upadacitinib) के लिए EC अनुमोदन प्राप्त हुआ

यूरोपीय आयोग ने 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के उन रोगियों में सक्रिय पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस के लिए RINVOQ को मंजूरी दी जिन्होंने एक या अधिक DMARDs के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया दी थी या असहिष्णु थे। अनुमोदन चरण 1 SELECT-YOUTH अध्ययन और वयस्क RA डेटा पर आधारित था; इस आबादी के लिए एक नया वजन-आधारित ओरल सॉल्यूशन फॉर्मूलेशन भी अनुमोदित किया गया था।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 सित॰ 2026, 02:00 pm
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: upadacitinib
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
ACR पेडी 70 सप्ताह 12: 66.4%
ACR पेडी 70 सप्ताह 48: 79.5%
C-HAQ परिवर्तन सप्ताह 48: -0.64
दर्द स्कोर परिवर्तन सप्ताह 48: -30.8
JADAS27-CRP रेमिशन सप्ताह 12: 23.0%
JADAS27-CRP रेमिशन सप्ताह 48: 43.4%

स्रोत का अंश

AbbVie यूरोपीय आयोग द्वारा सक्रिय पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस वाले बच्चों के उपचार के लिए RINVOQ® (upadacitinib) के अनुमोदन की घोषणा करता है AbbVie यूरोपीय आयोग द्वारा सक्रिय पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस वाले बच्चों के उपचार के लिए RINVOQ® (upadacitinib) के अनुमोदन की घोषणा करता है समाचार प्रदानकर्ता AbbVie 22 सितंबर 2026, 02:00 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें RINVOQ अब यूरोपीय संघ में उन रोगियों में सक्रिय पॉलीआर्टिकुलर जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस (pJIA) के उपचार के लिए अनुमोदित है जिनकी उम्र दो वर्ष और उससे अधिक है जिन्होंने एक या अधिक DMARDs के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया दी है या जो असहिष्णु हैं 1 अनुमोदन ओपन-लेबल चरण 1 SELECT-YOUTH अध्ययन और वयस्क रूमेटॉइड आर्थराइटिस वाले रोगियों के डेटा पर आधारित थ

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति