Gilead Sciences Inc · FDA ने Hepcludex (bulevirtide-gmod) को लाइसेंस दिया

FDA की Purple Book में BLA 761468 (Hepcludex, bulevirtide-gmod; Gilead Sciences, Inc., CDER) को 2026-05-22 को लाइसेंस प्राप्त के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 मई 2026, 12:00 am
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: GILDगिलियड
संपत्ति: Hepcludex
स्रोत: स्रोत
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

उस समय की तैयारी चेकलिस्ट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साचिंताजनक

88 में से 2 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

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