संपत्ति प्रोफ़ाइल

lenacapavir · गिलियड (GILD)

संकेत: एचआईवी पूर्व-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (PrEP)
अन्य नाम: Yeztugo, Yeztugo (lenacapavir) 300-mg tablet

कंपनी

Gilead Sciences जीवन-घातक संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए थेरेपी विकसित और विपणन करती है, जिसके पोर्टफोलियो का मुख्य ध्यान HIV और हेपेटाइटिस B और C पर है। Pharmasset के Gilead द्वारा अधिग्रहण से हेपेटाइटिस C दवा Sovaldi के अधिकार प्राप्त हुए, जो नए सं…

GILD का लाइव विश्लेषण शुरू करें 8-एजेंट AI विश्लेषण चलाएँ शेयर का अवलोकन

कैलेंडर पर

फ़र॰ 2027

2 फ़र॰ 2027

139 दिनों में

GILDगिलियड

गिलियड: एफडीए ने साप्ताहिक मौखिक येज़टुगो (लेनाकैपाविर) प्रीपी के लिए एसएनडीए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 2 फरवरी 2027

FDA फ़ैसला (PDUFA)कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

जन॰ 2028

~ जन॰ 2028

GILDगिलियड

lenacapavir: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT06544733 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

मार्च 2029

~ मार्च 2029

GILDगिलियड

lenacapavir: फेज़ 3 ट्रायल NCT07683000 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

अक्टू॰ 2030

~ अक्टू॰ 2030

GILDगिलियड

lenacapavir: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT07708727 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

15 जून 2026

08:34 pm

GILDगिलियड

गिलियड: एफडीए ने वीकली ओरल येज्टुगो (लेनाकैपाविर) प्रीपी के लिए एसएनडीए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 2 फरवरी 2027

आवेदन स्वीकृतकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

16 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

255 में से 193 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2027-02-02 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07683000	चरण 3	भर्ती जारी	1 मार्च 2029	590	2 में से 2 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05729568	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	2 जुल॰ 2024	83	34 में से 29 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04143594	चरण 2	पूर्ण	5 अक्टू॰ 2021	183	53 में से 49 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06513312	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	28 मई 2026	268	14 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06544733	चरण 2/3	सक्रिय, भर्ती बंद	1 जन॰ 2028	675	39 में से 35 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07708727	चरण 2/3	भर्ती जारी	1 अक्टू॰ 2030	700	11 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04925752	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	21 अग॰ 2024	3292	93 में से 60 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06101342	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	27 जुल॰ 2026	181	9 में से 9 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

गिलियड के अन्य उत्पाद

इसी कंपनी की अन्य दवाएँ और उम्मीदवार जो इस सेक्टर में ट्रैक किए जाते हैं।

anitocabtagene autoleucelrelapsed या refractory multiple myeloma bictegravir and lenacapavirवायरस विज्ञान रूप से दबे हुए एचआईवी वाले लोग bictegravir/lenacapavirवयस्कों में वायरोलॉजिकल रूप से दबित एचआईवी-1 संक्रमण Hepcludexक्रोनिक हेपेटाइटिस डेल्टा वायरस (HDV) संक्रमण islatravir/lenacapavirएचआईवी-1 उपचार (वायरस विज्ञान रूप से दबे वयस्क)pembrolizumabसभी ठोस ट्यूमर संकेत sacituzumab govitecan-hziyवयस्क रोगियों में अनरिसेक्टेबल लोकली एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर के फर्स्ट-लाइन उपचार seladelparप्राथमिक पित्तवाहिनी शोथ (PBC)