संपत्ति प्रोफ़ाइल

anitocabtagene autoleucel · गिलियड (GILD)

संकेत: relapsed या refractory multiple myeloma
अन्य नाम: anito-cel

कंपनी

Gilead Sciences जीवन-घातक संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए थेरेपी विकसित और विपणन करती है, जिसके पोर्टफोलियो का मुख्य ध्यान HIV और हेपेटाइटिस B और C पर है। Pharmasset के Gilead द्वारा अधिग्रहण से हेपेटाइटिस C दवा Sovaldi के अधिकार प्राप्त हुए, जो नए सं…

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कैलेंडर पर

दिस॰ 2026

23 दिस॰ 2026

98 दिनों में

GILDगिलियड

Gilead: FDA ने anito-cel BLA स्वीकार किया; PDUFA 23 Dec 2026

FDA फ़ैसला (PDUFA)SEC 8-K

मार्च 2028

31 मार्च 2028

562 दिनों में

GILDगिलियड

anitocabtagene autoleucel: फेज़ 2 ट्रायल NCT07045909 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

जुल॰ 2028

~ जुल॰ 2028

GILDगिलियड

anitocabtagene autoleucel: फेज़ 3 ट्रायल NCT06413498 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

23 फ़र॰ 2026

11:46 am

GILDगिलियड

गिलियड: एफडीए ने एनिटो-सेल बीएलए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 23 दिसंबर 2026

आवेदन स्वीकृतSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

127 में से 46 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2026-12-23 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07045909	चरण 2	भर्ती जारी	31 मार्च 2028	30	10 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06413498	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	1 जुल॰ 2028	452	117 में से 46 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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