संपत्ति प्रोफ़ाइल

bictegravir and lenacapavir · गिलियड (GILD)

संकेत: वायरस विज्ञान रूप से दबे हुए एचआईवी वाले लोग
अन्य नाम: BIC/LEN, bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg

कंपनी

Gilead Sciences जीवन-घातक संक्रामक रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए थेरेपी विकसित और विपणन करती है, जिसके पोर्टफोलियो का मुख्य ध्यान HIV और हेपेटाइटिस B और C पर है। Pharmasset के Gilead द्वारा अधिग्रहण से हेपेटाइटिस C दवा Sovaldi के अधिकार प्राप्त हुए, जो नए सं…

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कैलेंडर पर

अग॰ 2026

27 अग॰ 2026

20 दिन पहले

GILDगिलियड

गिलियड: एफडीए ने बीआईसी/एलईएन एनडीए के लिए पीडीयूएफए तिथि 27 अगस्त, 2026 निर्धारित की

FDA फ़ैसला (PDUFA)परिणाम दर्ज नहींSEC 8-K

जुल॰ 2030

~ जुल॰ 2030

GILDगिलियड

bictegravir and lenacapavir: फेज़ 2/फेज़ 3 ट्रायल NCT06532656 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

7 मई 2026

08:03 pm

GILDगिलियड

गिलियड: FDA ने BIC/LEN की NDA के लिए PDUFA तिथि 27 अगस्त 2026 तय की

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

29 अप्रैल 2026

12:30 pm

GILDगिलियड

गिलियड: एफडीए ने प्राथमिकता समीक्षा दी, बीआईसी/एलईएन एचआईवी एसटीआर के लिए पीडीयूएफए तिथि निर्धारित की

PDUFA तारीख़ तयकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

219 में से 95 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअनुकूल

लक्ष्य तिथि 2026-08-27 अपरिवर्तित

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06333808	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	27 अक्टू॰ 2025	577	104 में से 51 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06532656	चरण 2/3	सक्रिय, भर्ती बंद	1 जुल॰ 2030	75	21 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05502341	चरण 2/3	सक्रिय, भर्ती बंद	29 सित॰ 2025	689	94 में से 40 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

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