प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
गिलियड: लिवडेल्ज़ी (सेलाडेलपार) पीबीसी में चरण 3 आईडीईएएल टॉपलाइन
चरण 3 आईडीईएएल परीक्षण ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया: सेलाडेलपार ने पीबीसी रोगियों में सप्ताह 52 पर प्लेसिबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र एएलपी सामान्यीकरण (एएलपी ≤1.0×यूएलएन + ≥15% गिरावट) उत्पन्न किया, जिनमें यूडीसीए पर या असहिष्णुता वाले एएलपी 1–1.67×यूएलएन थे। 52-सप्ताह के आंकड़े रिस्पॉन्स डेटासेट में जुड़ते हैं और एएलपी सामान्यीकरण को चिकित्सकीय रूप से प्राप्त करने योग्य लक्ष्य के रूप में मजबूत करते हैं; पूर्ण परिणाम आगामी चिकित्सा सम्मेलन के लिए निर्धारित हैं और वैश्विक नियामकों के साथ चर्चा की जाएगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 2 जून 2026, 12:30 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
GILDगिलियड- संपत्ति
- seladelpar
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
गिलियड की लिवडेल्ज़ी® (सेलाडेलपार) प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (पीबीसी) में चरण 3 आईडीईएएल परीक्षण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र एएलपी सामान्यीकरण प्रदान करती है गिलियड की लिवडेल्ज़ी® (सेलाडेलपार) प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (पीबीसी) में चरण 3 आईडीईएएल परीक्षण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र एएलपी सामान्यीकरण प्रदान करती है गिलियड की लिवडेल्ज़ी® (सेलाडेलपार) प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (पीबीसी) में चरण 3 आईडीईएएल परीक्षण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र एएलपी सामान्यीकरण प्रदान करती है – आईडीईएएल ने यूडीसीए पर या असहिष्णुता वाले ऊंचे एएलपी स्तर (1-1.67xयूएलएन) वाले पीबीसी वाले लोगों में लिवडेल्ज़ी का मूल्यांकन किया – – 52-सप्ताह के परिणाम उच्च और निरंतर एएलपी सामान्यीकरण और सामान्यतः अच्छी तरह सहन की जाने वाली सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करते हैं – – निष्कर्ष पीबीसी में उपचा