बीएमएस: ओपडिवो + एवीडी को फ्रंटलाइन एडवांस्ड सीएचएल के लिए यूरोपीय संघ में मंजूरी मिली

यूरोपीय आयोग ने पहले से अनुपचारित स्टेज III या IV क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा वाले 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए ओपडिवो (निवोलुमैब) प्लस एवीडी को मंजूरी दी, जो इस संकेत के लिए यूरोपीय संघ में स्वीकृत पहला इम्यूनोथेरेपी-आधारित रेजिमेन है। यह मंजूरी फेज 3 एसडब्ल्यूओजी 1826 परीक्षण द्वारा समर्थित है, जिसमें ब्रेंटुक्सिमैब वेडोटिन प्लस एवीडी की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 58% की कमी दिखाई गई। यह ओपडिवो के यूरोपीय संघ लेबल को सीएचएल में विस्तारित करता है, जिसके बाद मार्च 2026 में इसकी पूर्व अमेरिकी मंजूरी मिली।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 1 जून 2026, 10:55 am
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BMYBristol-Myers Squibb
संपत्ति: nivolumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
पी: <0.0001
एचआर: 0.42
ओएस फॉलो अप: 36.7 महीने
पीएफएस कमी: 58%
मीडियन फॉलो अप: 13.7 महीने

स्रोत का अंश

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने घोषणा की कि ओपडिवो® (निवोलुमैब) एवीडी के साथ संयोजन में फ्रंटलाइन एडवांस्ड क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा में विस्तारित यूरोपीय संघ लेबल के साथ मंजूरी प्राप्त करता है ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने घोषणा की कि ओपडिवो® (निवोलुमैब) एवीडी के साथ संयोजन में फ्रंटलाइन एडवांस्ड क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा में विस्तारित यूरोपीय संघ लेबल के साथ मंजूरी प्राप्त करता है ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने घोषणा की कि ओपडिवो® (निवोलुमैब) एवीडी के साथ संयोजन में फ्रंटलाइन एडवांस्ड क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा में विस्तारित यूरोपीय संघ लेबल के साथ मंजूरी प्राप्त करता है यूरोप में वयस्क और किशोर रोगियों, आयु 12 वर्ष और उससे अधिक, जिन्हें पहले से अनुपचारित स्टेज III या IV क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा (सीएचएल) है, के लिए पहली बार इम्यूनोथेरेपी संयोजन को मंजूरी मिली ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब (एनवाईएसई: बीएम

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति