ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब: एफडीए ने फ्रंटलाइन स्टेज III/IV cHL के लिए Opdivo + AVD को मंजूरी दी

एफडीए की मंजूरी उन्नत क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा के लिए फर्स्ट-लाइन सेटिंग में Opdivo को विस्तारित करती है, जिससे वयस्क और 12 वर्ष तथा उससे अधिक आयु के बाल रोगियों के लिए पहला इम्यूनोथेरेपी संयोजन रेजिमेन स्थापित होता है। यह मंजूरी फेज 3 SWOG 1826 अध्ययन पर आधारित है, जिसमें BV-AVD की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 58% की कमी दिखाई गई। एक अलग यूरोपीय संघ की मंजूरी भी Opdivo + brentuximab vedotin के लिए एक पूर्व चिकित्सा पंक्ति के बाद रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी cHL के लिए दी गई थी।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 20 मार्च 2026, 08:42 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BMYBristol-Myers Squibb
संपत्ति: nivolumab
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
p: <0.0001
HR: 0.42
OS deaths: 9 vs 17
PFS HR CI: 0.27–0.67
median follow up: 13.7 months

स्रोत का अंश

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने Opdivo® (nivolumab) के लिए विस्तारित यू.एस. और ईएमए मंजूरियों के साथ क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा उपचार प्रतिमान को रूपांतरित किया ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने Opdivo® (nivolumab) के लिए विस्तारित यू.एस. और ईएमए मंजूरियों के साथ क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा उपचार प्रतिमान को रूपांतरित किया ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने Opdivo® (nivolumab) के लिए विस्तारित यू.एस. और ईएमए मंजूरियों के साथ क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा उपचार प्रतिमान को रूपांतरित किया संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए की मंजूरी Opdivo को डॉक्सोरूबिसिन, विनब्लास्टाइन और डकार्बाज़िन (AVD) के साथ संयोजन में पहले इम्यूनोथेरेपी संयोजन के रूप में स्थापित करती है, जिसे 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और बाल रोगियों के लिए पहले से अनुपचारित, स्टेज III या IV क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा (cHL) के लिए मंजूरी दी गई यूरोपीय सं

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति