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महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
Bristol Myers Squibb: Opdivo sBLA PDUFA 8 अप्रैल, 2026 के लिए निर्धारित
FDA ने प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की और पहले से अनुपचारित स्टेज III या IV क्लासिकल हॉजकिन लिम्फोमा में Opdivo प्लस डॉक्सोरूबिसिन, विनब्लास्टाइन और डकार्बाज़िन की sBLA के लिए PDUFA लक्ष्य तिथि 8 अप्रैल, 2026 निर्धारित की। EMA ने संबंधित टाइप II वेरिएशन आवेदन को भी मान्य किया, जिससे केंद्रीकृत समीक्षा शुरू हुई।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a2025q4ex991.htm PRESS RELEASE OF BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DATED FEBRUARY 5, 2026 Document Exhibit 99.1 Bristol Myers Squibb Reports Fourth Quarter and Full-Year Financial Results for 2025 Financial results reflect disciplined execution and focus on delivering long-term growth • Fourth quarter revenues increased 1% to $12.5 billion; Growth Portfolio revenues increased 16% to $7.4 billion ◦ GAAP EPS was $0.53 and non-GAAP EPS was $1.26; Both figures include net impact of $(0.60) due to the Acquired IPRD charges and licensing income • Full-year revenues were $48.2 billion; Growth Portfolio revenues increased 17% to $26.4 billion ◦ GAAP EPS was $3.46 and non-GAAP EPS was $6.15; Both figures include net impact of $(1.40) due to the Acquired IPRD charges and licensing income •