ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब: किशोर oHCM में Camzyos के लिए फेज 3 SCOUT-HCM प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा करता है

फेज 3 SCOUT-HCM परीक्षण ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, जिसमें सप्ताह 28 पर Valsalva LVOT ग्रेडिएंट में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी (−48.0 mm Hg vs placebo) दिखाई गई। Camzyos ने कई द्वितीयक एंडपॉइंट्स में भी सुधार किया, जिसमें आराम और व्यायाम के बाद LVOT ग्रेडिएंट, LV दीवार मोटाई और NYHA वर्ग शामिल हैं। सुरक्षा वयस्क प्रोफाइल के अनुरूप थी, जिसमें कोई नया संकेत नहीं था और LVEF <50% नहीं था।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 29 मार्च 2026, 03:45 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BMYBristol-Myers Squibb
संपत्ति: mavacamten
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 सित॰ 2026 · सकारात्मक
रोगी संख्या: 44
ई ई अनुपात एलएस माध्य अंतर: −3.4 (−5.1, −1.6); नाममात्र पी = 0.0002
आराम करने वाला LVOT ग्रेडिएंट एलएस माध्य अंतर: −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; नाममात्र पी < 0.0001
Valsalva LVOT ग्रेडिएंट एलएस माध्य अंतर: −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; पी < 0.0001
अधिकतम LV दीवार मोटाई एलएस माध्य अंतर: −1.8 (−3.4, −0.2) mm; नाममात्र पी = 0.0269
व्यायाम के बाद LVOT ग्रेडिएंट एलएस माध्य अंतर: −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; नाममात्र पी < 0.0001

स्रोत का अंश

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने लक्षणात्मक अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) वाले किशोरों में Camzyos (mavacamten) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन करते हुए फेज 3 SCOUT-HCM परीक्षण के सकारात्मक परिणाम प्रस्तुत किए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने लक्षणात्मक अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) वाले किशोरों में Camzyos (mavacamten) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन करते हुए फेज 3 SCOUT-HCM परीक्षण के सकारात्मक परिणाम प्रस्तुत किए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब ने लक्षणात्मक अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) वाले किशोरों में Camzyos (mavacamten) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन करते हुए फेज 3 SCOUT-HCM परीक्षण के सकारात्मक परिणाम प्रस्तुत किए परीक्षण ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, Valsalva बाएं वेंट्रिकुलर आउटफ्लो ट्रैक्ट (LVOT) में चिकित्सकीय रूप से सार्थक

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति