बristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) को बाल चिकित्सा oHCM के लिए FDA विस्तारित अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने CAMZYOS (mavacamten) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी ताकि वयस्कों और ≥30 किलोग्राम वजन वाले बाल चिकित्सा रोगियों में लक्षणात्मक oHCM का इलाज किया जा सके, जो प्लेसिबो की तुलना में वैल्साल्वा LVOT ग्रेडिएंट में महत्वपूर्ण कमी दिखाने वाले सकारात्मक चरण 3 SCOUT-HCM परिणामों पर आधारित है। CAMZYOS अब बाल चिकित्सा आबादी में oHCM के लिए एकमात्र FDA-अनुमोदित चिकित्सा है और किसी भी हृदय मायोसिन इनहिबिटर का सबसे व्यापक संकेत है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 सित॰ 2026, 09:32 pm
घटना: FDA लेबल अपडेट
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: BMYBristol-Myers Squibb
संपत्ति: mavacamten
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
अधिकतम बाएं निलय की दीवार की मोटाई lsmd: -1.8 (-3.4 से -0.2) मिमी
आराम की अवस्था में बाएं निलय बहिर्वाह मार्ग ग्रेडिएंट lsmd: -47.0 (-62.7 से -31.4) मिमीएचजी
वैल्साल्वा बाएं निलय बहिर्वाह मार्ग ग्रेडिएंट lsmd: -48.0 (-67.7 से -28.3) मिमीएचजी
व्यायाम के बाद बाएं निलय बहिर्वाह मार्ग ग्रेडिएंट lsmd: -41.7 (-59.7 से -23.7) मिमीएचजी

स्रोत का अंश

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के CAMZYOS® (mavacamten) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी है ताकि वयस्कों और बाल चिकित्सा रोगियों* में लक्षणात्मक अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) का इलाज किया जा सके यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के CAMZYOS® (mavacamten) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी है ताकि वयस्कों और बाल चिकित्सा रोगियों* में लक्षणात्मक अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) का इलाज किया जा सके यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब के CAMZYOS® (mavacamten) के लिए विस्तारित संकेत को मंजूरी दी है ताकि वयस्कों और बाल चिकित्सा रोगियों* में लक्षणात्मक अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) का इलाज किया जा सके CAMZYOS बाल चिकित्सा आबादी में oHCM के इलाज के लिए एकमात्र FDA-अनुम

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति