प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) एफडीए ने बाल चिकित्सा oHCM के लिए अनुमोदित किया
एफडीए ने लक्षणयुक्त अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले बच्चों के लिए Camzyos (mavacamten) को कार्यात्मक क्षमता और लक्षणों में सुधार के लिए अनुमोदित किया। यह इस बाल चिकित्सा समूह के लिए पहला ऐसा अनुमोदन है; इस दवा को पहले 2022 में वयस्कों के लिए अनुमोदित किया गया था।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 अक्टू॰ 2026, 11:05 am
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- mavacamten
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 30 सित॰ 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
एफडीए ने दुर्लभ आनुवंशिक हृदय स्थिति वाले बच्चों में कार्यात्मक क्षमता और लक्षणों में सुधार के लिए पहली दवा को मंजूरी दी यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने लक्षणयुक्त अवरोधक हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (oHCM) वाले बच्चों के लिए पहला उपचार Camzyos (mavacamten) कैप्सूल के रूप में अनुमोदित किया ताकि कार्यात्मक क्षमता और लक्षणों में सुधार हो सके। Camzyos को पहली बार 2022 में वयस्कों के लिए अनुमोदित किया गया था और अब bo के लिए अनुमोदित है
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30 सित॰ 2026
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BMYBristol-Myers Squibb1 जून 2026
10:59 am
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