ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब: FDA ने इबर्डोमाइड NDA के लिए PDUFA तारीख तय की

FDA ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा में इबर्डोमाइड प्लस डाराटुमुमैब/डेक्सामेथासोन के लिए NDA स्वीकार किया। PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तारीख 17 अगस्त 2026 निर्धारित की गई, जो CELMoD एजेंट के लिए पहली संभावित स्वीकृति का प्रतीक है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 अप्रैल 2026, 11:01 am
घटना: PDUFA तारीख़ तय
दिशा: तटस्थ
कंपनी: BMYBristol-Myers Squibb
संपत्ति: iberdomide
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 17 अग॰ 2026 · मंज़ूर

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 a2026q1ex991.htm ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब कंपनी की प्रेस रिलीज दिनांक 30 अप्रैल 2026 दस्तावेज़ एक्जिबिट 99.1 ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब 2026 की पहली तिमाही के वित्तीय परिणाम रिपोर्ट करता है वित्तीय परिणाम मजबूत निष्पादन और महत्वपूर्ण पाइपलाइन माइलस्टोन्स के साथ मजबूत नींव को दर्शाते हैं • पहली तिमाही राजस्व 3% (+1% Ex-FX) बढ़कर $11.5 बिलियन हो गया ◦ ग्रोथ पोर्टफोलियो राजस्व 12% (+9% Ex-FX) बढ़कर $6.2 बिलियन हो गया • GAAP EPS $1.31 और नॉन-GAAP EPS $1.58 था; दोनों आंकड़ों में एक्वायर्ड IPRD चार्जेज और लाइसेंसिंग इनकम के कारण $(0.03) का नेट इम्पैक्ट शामिल है • 2026 वित्तीय गाइडेंस की पुष्टि करता है जिसमें राजस्व ~$46.0 बिलियन से $47.5 बिलियन; नॉन-GAAP EPS रेंज $6.05 से $6.35, कुल राजस्व और नॉन-GAAP EPS रेंज के ऊपरी छोर की ओर बढ़ रहे हैं (PRINCE

SEC 8-K