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KPTI Karyopharm
कैरीफार्म थेराप्यूटिक्स इंक. एक वाणिज्यिक-चरण की फार्मास्युटिकल कंपनी है जो नवीन कैंसर उपचारों पर केंद्रित है और कैंसर तथा अन्य बीमारियों के उपचार के लिए परमाणु निर्यात के विरुद्ध निर्देशित दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण के लिए समर्पित है। कंपनी नाभिक और कोशिका द्रव्य के बीच इंट्रासेल्युलर संचार पर केंद्रित अनुसंध…
दर्ज संपत्तियाँ: selinexor
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KPTIKaryopharmselinexor · NCT04756401 रजिस्ट्री अद्यतन
प्राथमिक_समापन: 2024-09-30 → 2025-08-29; नामांकन: 52 → 8; प्राथमिक_परिणाम: ['Rate of minimal residual disease (MRD) negative status'] → ['Rate of Minimal Residual Disease (MRD) Negative Status']
KPTIKaryopharmKaryopharm myelofibrosis के लिए selinexor + ruxolitinib हेतु sNDA प्रस्तुत करता है
Karyopharm ने myelofibrosis में selinexor plus ruxolitinib के लिए Accelerated Approval हेतु sNDA प्रस्तुत की। कंपनी ने Priority Review का अनुरोध किया है और Q4 2026 में FDA filing-acceptance notice तथा timelines की अपेक्षा करती है। Phase 3 SENTRY trial से दीर्घकालिक overall-survival डेटा पर पारंपरिक अनुमोदन निर्भर करेगा।
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म ने मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर + रक्सोलिटिनिब के लिए एसएनडीए दाखिल किया
कैरियोफार्म ने मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के लिए त्वरित स्वीकृति हेतु एसएनडीए दाखिल की है। कंपनी ने प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध किया है, जिसके स्वीकृत होने पर छह महीने की समीक्षा होगी। एफडीए से अपेक्षित है कि वह चौथी तिमाही 2026 में फाइलिंग स्वीकृति और समीक्षा समय-सीमा पर निर्णय ले।
KPTIKaryopharmKaryopharm myelofibrosis में selinexor + ruxolitinib के लिए अगस्त sNDA की योजना बना रहा है
कंपनी myelofibrosis में selinexor plus ruxolitinib के लिए Accelerated Approval pathway के तहत अगस्त 2026 sNDA सबमिशन के लिए ट्रैक पर बनी हुई है, FDA फीडबैक के बाद कि SVR35 एक reasonably likely surrogate endpoint के रूप में योग्य है। यह फाइलिंग ASCO/EHA में प्रस्तुत और JCO में प्रकाशित Phase 3 SENTRY डेटा द्वारा समर्थित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो यह myelofibrosis के लिए पहली स्वीकृत संयोजन चिकित्सा होगी।
KPTIKaryopharmKaryopharm myelofibrosis में selinexor + ruxolitinib के लिए अगस्त sNDA की योजना बना रहा है
Karyopharm myelofibrosis में selinexor plus ruxolitinib के लिए Accelerated Approval pathway के तहत अगस्त में sNDA जमा करने की दिशा में आगे बढ़ रहा है। FDA feedback ने SVR35 को filing का समर्थन करने वाले reasonably likely surrogate endpoint के रूप में पुष्टि की है। कंपनी submission पर Priority Review का अनुरोध करेगी।
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म: XPORT-EC-042 चरण 3 PFS एंडपॉइंट चूक गया
TP53 वाइल्ड-टाइप एंडोमेट्रियल कैंसर में सेलाइनेक्सोर मेंटेनेंस के चरण 3 XPORT-EC-042 परीक्षण ने अपना प्राथमिक PFS एंडपॉइंट पूरा नहीं किया। mITT पॉपुलेशन में सेलाइनेक्सोर के पक्ष में एक संख्यात्मक प्रवृत्ति देखी गई (HR 0.76, p=0.0791) लेकिन यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। कंपनी भविष्य की चिकित्सा बैठक में पूर्ण डेटा प्रस्तुत करेगी और बताती है कि परिणाम अन्य चल रहे सेलाइनेक्सोर परीक्षणों को प्रभावित नहीं करते हैं।
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म अगस्त 2026 में मायलोफाइब्रोसिस के लिए सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के त्वरित अनुमोदन की मांग करते हुए sNDA प्रस्तुत करेगा। FDA फीडबैक ने SVR35 को त्वरित मार्ग का समर्थन करने वाले यथोचित संभावित सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में पुष्टि की। चल रहे फेज 3 SENTRY ट्रायल से दीर्घकालिक समग्र उत्तरजीविता डेटा का उपयोग नैदानिक लाभ सत्यापित करने के लिए किया जाएगा।
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म सेंट्री फेज 3 सेलाइनेक्सोर+रक्सोलिटिनिब को ईएचए 2026 लेट-ब्रेकिंग ओरल के लिए चुना गया
फेज 3 सेंट्री ट्रायल एब्स्ट्रैक्ट को 14 जून को ईएचए 2026 में लेट-ब्रेकिंग ओरल प्रेजेंटेशन के लिए स्वीकार किया गया। प्रेजेंटेशन में पोस्ट-हॉक एनालिसिस शामिल होगा जो दर्शाता है कि एसवीआर35 समग्र उत्तरजीविता की भविष्यवाणी कर सकता है। यह किसी प्रमुख चिकित्सा सम्मेलन में पूर्ण फेज 3 परिणामों का पहला सार्वजनिक प्रकटीकरण है।
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म 2026 एएससीओ प्रस्तुति के बाद सेंट्री ट्रायल कॉल की मेजबानी करेगा
कैरियोफार्म 2 जून 2026 को मायलोफाइब्रोसिस में सेलिनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के फेज 3 सेंट्री ट्रायल परिणामों पर चर्चा करने के लिए निवेशक कॉल की मेजबानी करेगा, जो 2026 एएससीओ वार्षिक बैठक में डॉ. मस्कारेन्हास की मौखिक प्रस्तुति के तुरंत बाद होगी।
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म: एसईएनटीआरवाई चरण 3 मायलोफाइब्रोसिस डेटा एएससीओ 2026 लेट-ब्रेकर के लिए चुना गया
चरण 3 एसईएनटीआरवाई परीक्षण सार (एलबीए6500) को एएससीओ 2026 में लेट-ब्रेकिंग मौखिक प्रस्तुति के लिए स्वीकार किया गया। प्रस्तुति 2 जून 2026 को सुबह 9:45 बजे–दोपहर 12:45 बजे सीटी पर होगी और इसमें JAK-inhibitor-naïve मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब बनाम प्लेसिबो प्लस रक्सोलिटिनिब के टॉपलाइन परिणाम शामिल होंगे।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण KPTI के सबसे करीब है।
RNAAtrium Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $21.0 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 2 आगामी उत्प्रेरक
ANIKAnika Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $20.2 क॰
OABIOmniAbबाज़ार पूंजीकरण $21.4 क॰
WHWKWhitehawk Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $19.8 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
SGMTSagimet Biosciencesबाज़ार पूंजीकरण $19.3 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
HRTXHeron Therapeuticsबाज़ार पूंजीकरण $19.2 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ
DTILPrecision BioSciencesबाज़ार पूंजीकरण $19.2 क॰ · 1 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक
TNXPTonixबाज़ार पूंजीकरण $19.2 क॰ · 2 ट्रैक की गई दवाएँ · 1 आगामी उत्प्रेरक