कैरियोफार्म अगस्त 2026 में मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर + रक्सोलिटिनिब के लिए sNDA की योजना बना रहा है

कैरियोफार्म अगस्त 2026 में मायलोफाइब्रोसिस के लिए सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के त्वरित अनुमोदन की मांग करते हुए sNDA प्रस्तुत करेगा। FDA फीडबैक ने SVR35 को त्वरित मार्ग का समर्थन करने वाले यथोचित संभावित सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में पुष्टि की। चल रहे फेज 3 SENTRY ट्रायल से दीर्घकालिक समग्र उत्तरजीविता डेटा का उपयोग नैदानिक लाभ सत्यापित करने के लिए किया जाएगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 जुल॰ 2026, 08:06 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: KPTIKaryopharm
संपत्ति: selinexor
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

कैरियोफार्म मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के लिए tvrरित अनुमोदन मार्ग के अंतर्गत sNDA प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है कैरियोफार्म मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के लिए tvrरित अनुमोदन मार्ग के अंतर्गत sNDA प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है समाचार प्रदान किया गया कैरियोफार्म थेरेप्यूटिक्स इंक. 30 जुलाई, 2026, 16:06 ET इस लेख को शेयर करें X पर शेयर करें इस लेख को शेयर करें X पर शेयर करें – कंपनी अगस्त 2026 में sNDA प्रस्तुत करने की योजना बना रही है और प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध करेगी – – FDA सहभागिताओं के बाद, कंपनी SVR35 डेटा और टॉपलाइन परिणामों के समय देखे गए प्रारंभिक समग्र उत्तरजीविता डेटा के आधार पर tvrरित अनुमोदन के अंतर्गत sNDA प्रस्तुत करने की योजना बना रही है – – कंपनी नैदानिक लाभ सत्यापित करने के लिए चल रहे फेज 3 SENTRY ट्रायल

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति