प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णआवेदन जमा
Karyopharm myelofibrosis में selinexor + ruxolitinib के लिए अगस्त sNDA की योजना बना रहा है
कंपनी myelofibrosis में selinexor plus ruxolitinib के लिए Accelerated Approval pathway के तहत अगस्त 2026 sNDA सबमिशन के लिए ट्रैक पर बनी हुई है, FDA फीडबैक के बाद कि SVR35 एक reasonably likely surrogate endpoint के रूप में योग्य है। यह फाइलिंग ASCO/EHA में प्रस्तुत और JCO में प्रकाशित Phase 3 SENTRY डेटा द्वारा समर्थित है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो यह myelofibrosis के लिए पहली स्वीकृत संयोजन चिकित्सा होगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 13 अग॰ 2026, 11:37 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
KPTIKaryopharm- संपत्ति
- selinexor
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 kpti-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Karyopharm Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Progress Toward Myelofibrosis sNDA Submission – Planned August sNDA Submission for Selinexor in Combination with Ruxolitinib in Myelofibrosis under the Accelerated Approval Pathway Remains on Track – – Planned sNDA for Selinexor plus Ruxolitinib Supported by Phase 3 SENTRY Results Presented at ASCO and EHA and Published in the Journal of Clinical Oncology; Potential to Become the First Approved Combination Therapy for Patients with Myelofibrosis – – Total Revenue was $33.4 Million, and U.S. XPOVIO® (selinexor) Net Product Revenue was $30.8 Million for the Second Quarter of 2026 – – Company Reaffirms Full-Year 2026 Total Revenue Guidance of $130 Mil
इस संपत्ति पर और
महत्वपूर्ण
31 अग॰ 2026
12:08 pm
KPTIKaryopharmमहत्वपूर्ण
31 अग॰ 2026
11:30 am
KPTIKaryopharmमहत्वपूर्ण
13 अग॰ 2026
11:30 am
KPTIKaryopharmमहत्वपूर्ण
30 जुल॰ 2026
08:06 pm
KPTIKaryopharmउल्लेखनीय
2 जून 2026
02:02 pm
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म सेंट्री फेज 3 सेलाइनेक्सोर+रक्सोलिटिनिब को ईएचए 2026 लेट-ब्रेकिंग ओरल के लिए चुना गया
उल्लेखनीय
1 जून 2026
11:30 am
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म 2026 एएससीओ प्रस्तुति के बाद सेंट्री ट्रायल कॉल की मेजबानी करेगा
उल्लेखनीय
21 अप्रैल 2026
02:32 pm
KPTIKaryopharmकैरियोफार्म: एसईएनटीआरवाई चरण 3 मायलोफाइब्रोसिस डेटा एएससीओ 2026 लेट-ब्रेकर के लिए चुना गया