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Karyopharm myelofibrosis के लिए selinexor + ruxolitinib हेतु sNDA प्रस्तुत करता है

Karyopharm ने myelofibrosis में selinexor plus ruxolitinib के लिए Accelerated Approval हेतु sNDA प्रस्तुत की। कंपनी ने Priority Review का अनुरोध किया है और Q4 2026 में FDA filing-acceptance notice तथा timelines की अपेक्षा करती है। Phase 3 SENTRY trial से दीर्घकालिक overall-survival डेटा पर पारंपरिक अनुमोदन निर्भर करेगा।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
31 अग॰ 2026, 12:08 pm
घटना
आवेदन जमा
दिशा
तटस्थ
कंपनी
KPTIKaryopharm
संपत्ति
selinexor
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

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