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Karyopharm myelofibrosis में selinexor + ruxolitinib के लिए अगस्त sNDA की योजना बना रहा है
Karyopharm myelofibrosis में selinexor plus ruxolitinib के लिए Accelerated Approval pathway के तहत अगस्त में sNDA जमा करने की दिशा में आगे बढ़ रहा है। FDA feedback ने SVR35 को filing का समर्थन करने वाले reasonably likely surrogate endpoint के रूप में पुष्टि की है। कंपनी submission पर Priority Review का अनुरोध करेगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 13 अग॰ 2026, 11:30 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
KPTIKaryopharm- संपत्ति
- selinexor
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
Karyopharm Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Progress Toward Myelofibrosis sNDA Submission Karyopharm Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Progress Toward Myelofibrosis sNDA Submission News provided by Karyopharm Therapeutics Inc. Aug 13, 2026, 07:30 ET Share this article Share to X Share this article Share to X – Planned August sNDA Submission for Selinexor in Combination with Ruxolitinib in Myelofibrosis under the Accelerated Approval Pathway Remains on Track – – Planned sNDA for Selinexor plus Ruxolitinib Supported by Phase 3 SENTRY Results Presented at ASCO and EHA and Published in the Journal of Clinical Oncology; Potential to Become the First Approved Combination Therapy for Patients with Myelofibrosis –
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