कैरियोफार्म ने मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर + रक्सोलिटिनिब के लिए एसएनडीए दाखिल किया

कैरियोफार्म ने मायलोफाइब्रोसिस में सेलाइनेक्सोर प्लस रक्सोलिटिनिब के लिए त्वरित स्वीकृति हेतु एसएनडीए दाखिल की है। कंपनी ने प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध किया है, जिसके स्वीकृत होने पर छह महीने की समीक्षा होगी। एफडीए से अपेक्षित है कि वह चौथी तिमाही 2026 में फाइलिंग स्वीकृति और समीक्षा समय-सीमा पर निर्णय ले।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 31 अग॰ 2026, 11:30 am
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: KPTIKaryopharm
संपत्ति: selinexor
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

कैरियोफार्म ने मायलोफाइब्रोसिस के रोगियों के लिए एक्सपीओवीआईओ® (सेलाइनेक्सोर) प्लस रक्सोलिटिनिब हेतु एफडीए को पूरक नई दवा आवेदन दाखिल किया कैरियोफार्म ने मायलोफाइब्रोसिस के रोगियों के लिए एक्सपीओवीआईओ® (सेलाइनेक्सोर) प्लस रक्सोलिटिनिब हेतु एफडीए को पूरक नई दवा आवेदन दाखिल किया समाचार प्रदाता कैरियोफार्म थेरेप्यूटिक्स इंक. 31 अगस्त, 2026, 07:30 ईटी इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें इस लेख को साझा करें एक्स पर साझा करें – त्वरित स्वीकृति पथ के अंतर्गत एसएनडीए दाखिल; प्राथमिकता समीक्षा का अनुरोध – न्यूटन, मास., 31 अगस्त, 2026 /पीआरन्यूजवायर/ -- कैरियोफार्म थेरेप्यूटिक्स इंक. (नैस्डैक: केपीटीआई), एक वाणिज्यिक-चरण की दवा कंपनी जो नवीन कैंसर उपचारों का अग्रणी विकास कर रही है, ने आज घोषणा की कि उसने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) को पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) दाखिल किया है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति