प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
डेफिनियम ने GAD में DT120 ODT के लिए पॉजिटिव फेज 3 पैनोरमा टॉपलाइन रिपोर्ट की
पैनोरमा ने अपना प्राथमिक एंडपॉइंट और सभी प्रमुख सेकंडरी एंडपॉइंट्स पूरे किए, वीक 12 पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण 5.1-पॉइंट प्लेसिबो-एडजस्टेड HAM-A रिडक्शन दिखाया (p<0.0001, d=0.64)। यह DT120 ODT के लिए तीसरा पॉजिटिव फेज 3 रीडआउट और GAD में दूसरा है, जो 4Q 2026 में नियोजित प्री-NDA मीटिंग और 1H 2027 में NDA फाइलिंग से पहले रेगुलेटरी पैकेज को मजबूत करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 14 सित॰ 2026, 12:02 pm
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
DFTXDefinium- संपत्ति
- DT120 ODT
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- cohen d
- 0.64
- response rate
- 32% vs 14%
- ham a ls mean change
- -9.8 vs -4.7
- placebo adjusted difference
- -5.1 (p<0.0001)
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2625365d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Definium Therapeutics Announces Positive Topline Results from Phase 3 Panorama Study of DT120 ODT in Generalized Anxiety Disorder Study met primary and all key secondary efficacy endpoints; Panorama is the second positive Phase 3 trial for DT120 ODT in GAD and the third positive Phase 3 trial for DT120 ODT Participants receiving DT120 ODT 100 µg achieved a statistically significant reduction in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score, with a placebo-adjusted change of 5.1 points from baseline at Week 12 (p<0.0001, Cohen’s d=0.64) DT120 ODT 100 µg was generally well tolerated, with a safety profile consistent with prior clinical experience Pre-NDA meeting scheduled in 4Q 2026; NDA filing anticipated in 1H 2027 Company to
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