प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 अंतिम विश्लेषण से eGFR स्थिरीकरण, 76% किडनी प्रगति जोखिम में कमी दिखी
ORIGIN 3 अंतिम प्रभावकारिता विश्लेषण (n=428) ने सभी पूर्वनिर्धारित समापन बिंदुओं को पूरा किया, दो वर्षों में सही eGFR स्थिरीकरण और मिश्रित किडनी रोग प्रगति घटनाओं में 76% कमी का प्रदर्शन किया। Vera इन पुष्टिकरण परिणामों के आधार पर Q4 2026 में पूर्ण अनुमोदन के लिए पूरक BLA प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 15 सित॰ 2026, 10:45 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- atacicept
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- EGFR में परिवर्तन (52 सप्ताह)
- -0.1 बनाम -5.7 mL/min/1.73m² (p<0.0001)
- EGFR ढलान 104w
- -0.6 vs -5.6 mL/min/1.73m²/वर्ष (p<0.0001)
- समग्र प्रगति HR
- 0.24 (76% जोखिम कमी, p<0.0001)
- डायलिसिस प्रत्यारोपण मृत्यु
- 0 vs 8 घटनाएँ
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Announces TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) Stabilized eGFR and Prevented Kidney Disease Progression Through Two Years in ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis in IgA Nephropathy • TRUTAKNA, the first and only FDA-approved BAFF and APRIL inhibitor, met all prespecified endpoints, including unprecedented placebo-adjusted estimated glomerular filtration rate (eGFR) and composite kidney disease progression benefits. • Favorable safety profile, and generally comparable to placebo. • Strong commercial launch momentum with over 350 patient start forms generated in the first ten weeks. • Plan to submit supplemental BLA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for full approval in Q4 2026. BRISBANE, Calif., September
इस संपत्ति पर और
निर्णायक
10 अग॰ 2026
08:05 pm
VERAVera Therapeuticsनिर्णायक
7 जुल॰ 2026
12:00 am
VERAVera Therapeuticsनिर्णायक
7 मई 2026
11:30 am
VERAVera Therapeuticsनिर्णायक
26 फ़र॰ 2026
12:30 pm
VERAVera Therapeuticsउल्लेखनीय
5 नव॰ 2025
01:00 pm
VERAVera TherapeuticsVera Therapeutics: ASN Kidney Week 2025 में ORIGIN 3 IgAN डेटा