संपत्ति प्रोफ़ाइल

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

संकेत: प्राथमिक IgA नेफ्रोपैथी (IgAN) रोग की प्रगति के जोखिम में
अन्य नाम: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

कंपनी

वेरा थेराप्यूटिक्स इंक एक क्लिनिकल स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है। यह गंभीर इम्यूनोलॉजिकल रोगों वाले रोगियों के लिए परिवर्तनकारी उपचारों को विकसित करने और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। कंपनी का उत्पाद उम्मीदवार एटैसिसेप्ट है, जो एक फ्यूजन प्रोटीन है जिसे सप्ताह …

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कैलेंडर पर

नव॰ 2025

6 नव॰ 2025

314 दिन पहले

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ASN Kidney Week 2025 पर ORIGIN 3 IgAN डेटा

सम्मेलन प्रस्तुतिपरिणाम दर्ज नहींSEC 8-K

जुल॰ 2026

7 जुल॰ 2026

71 दिन पहले

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA ने atacicept BLA को प्राथमिकता समीक्षा दी; PDUFA 7 जुलाई, 2026

FDA फ़ैसला (PDUFA)मंज़ूरSEC 8-K

नव॰ 2027

~ नव॰ 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept: फेज़ 2 ट्रायल NCT06983028 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

मई 2031

21 मई 2031

1708 दिनों में

VERAVera Therapeutics

atacicept: फेज़ 2 ट्रायल NCT06674577 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

15 सित॰ 2026

10:45 am

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA ORIGIN 3 अंतिम विश्लेषण से eGFR स्थिरीकरण, 76% किडनी प्रगति जोखिम में कमी दिखी

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

10 अग॰ 2026

08:05 pm

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) को IgAN में त्वरित FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA मंज़ूरीSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

निर्णायक

7 जुल॰ 2026

12:00 am

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · FDA ने Trutakna (atacicept-vymj) को मंजूरी दी

FDA मंज़ूरीFDA नई दवा मंज़ूरी सूची रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

7 मई 2026

11:30 am

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA ने atacicept BLA को प्राथमिकता समीक्षा दी; PDUFA 7 जुलाई, 2026

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

26 फ़र॰ 2026

12:30 pm

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: FDA ने atacicept IgAN BLA के लिए 7 जुलाई, 2026 को PDUFA निर्धारित किया

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

5 नव॰ 2025

01:00 pm

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ASN Kidney Week 2025 में ORIGIN 3 IgAN डेटा

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानमिश्रित

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

547 में से 153 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT06674577	चरण 2	आमंत्रण से नामांकन	21 मई 2031	750	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07020923	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	1 सित॰ 2026	90	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT01440231	चरण 2	वापस लिया	1 अग॰ 2013	0
NCT05609812	चरण 3	वापस लिया	15 मार्च 2026	0	33 में से 26 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00430495	चरण 2	पूर्ण	1 सित॰ 2009	256	2 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06983028	चरण 2	भर्ती जारी	1 नव॰ 2027	250	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00642902	चरण 2	समाप्त	1 सित॰ 2009	255	50 में से 8 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04716231	चरण 3	सक्रिय, भर्ती बंद	15 मई 2025	376	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00573157	चरण 2/3	समाप्त	1 अप्रैल 2009	6	20 में से 12 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00595413	चरण 2	पूर्ण	1 अक्टू॰ 2009	311	2 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02070978	चरण 2	समाप्त	5 अप्रैल 2016	253	84 में से 23 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00624468	चरण 2	समाप्त	1 सित॰ 2009	34	28 में से 8 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02808429	चरण 2	समाप्त	7 फ़र॰ 2020	16	18 में से 16 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00624338	चरण 2/3	पूर्ण	1 अप्रैल 2012	461	113 में से 18 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT01972568	चरण 2	पूर्ण	1 अप्रैल 2016	306	138 में से 30 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00853762	चरण 2	समाप्त	1 सित॰ 2009	74	47 में से 6 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00664521	चरण 2	पूर्ण	1 अक्टू॰ 2010	27	8 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में