संपत्ति प्रोफ़ाइल

naloxone · Amphastar (AMPH)

संकेत: ओपिओइड ओवरडोज़ का आपातकालीन उपचार
अन्य नाम: Rextovy

कंपनी

एम्फस्टार फार्मास्युटिकल्स इंक एक बायो-फार्मास्युटिकल कंपनी है जो तकनीकी रूप से चुनौतीपूर्ण जेनेरिक और मालिकाना इंजेक्टेबल, इनहेलेशन और इंट्रानेजल उत्पादों, साथ ही इंसुलिन एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट (या इंसुलिन एपीआई उत्पादों) के विकास, निर्माण, विपणन औ…

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कैलेंडर पर

इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक

16 जून 2026

03:31 pm

AMPHAmphastar

एम्फास्टार को ओटीसी नालोक्सोन नेजल स्प्रे रेक्स्टोवी के लिए एफडीए की मंजूरी मिली

FDA मंज़ूरीकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साचिंताजनक

38 में से 2 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT00000344	चरण 2	पूर्ण		40	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00000330	चरण 2	वापस लिया	1 नव॰ 1999	0	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT00902837	चरण 3	पूर्ण	1 अप्रैल 2010	181	36 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में