प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
FDA ने OSA वाले वयस्कों के लिए AD109 (प्रस्तावित ब्रांड Oxnimbi) के NDA को स्वीकार किया। 28 फरवरी, 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई, जिससे ऊपरी वायुमार्ग के ढहने के न्यूरोमस्कुलर कारण को संबोधित करने वाली संभावित पहली मौखिक औषधीय चिकित्सा के लिए नियामक घड़ी शुरू हो गई।
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया • अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (“FDA”) ने AD109 के लिए NDA स्वीकार किया, जिसका प्रस्तावित मालिकाना नाम Oxnimbi ™ है, और 28 फरवरी, 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की • यदि स्वीकृत हो जाता है, तो Oxnimbi OSA से पीड़ित लाखों लोगों के लिए ऊपरी वायुमार्ग के ढहने के न्यूरोमस्कुलर मूल कारण को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन की गई पहली मौखिक औषधीय चिकित्सा बनने की क्षमता रखता है • कई प्रमुख नियुक्तियों के साथ कंपनी की नेतृत्व टीम को मजबूत किया • $220.8 मिलियन की सकल आय के लिए अपने बढ़े हुए प्रारंभिक सार्वजनिक प्रस्ताव को पूरा किया और इसका सामान्य स्टॉक Nasdaq Global Select Market पर व्यापार करना शुरू कर दिया CAMBRIDGE, Mass., 8 सितंबर, 20