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आर्माटा फार्मास्यूटिकल्स एपी-एसए02 का चरण 3 सुपीरियरिटी अध्ययन करने की योजना बना रहा है
एफडीए की लिखित ईओपी2 प्रतिक्रिया पुष्टि करती है कि चरण 2ए डीआईएसएआरएम डेटा एपी-एसए02 को चरण 3 में आगे बढ़ाने का समर्थन करते हैं। कंपनी जटिल एस. ऑरियस बैक्टेरिमिया में मानक देखभाल के मुकाबले सुपीरियरिटी अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है, जो 2026 की दूसरी छमाही में होगा, जो चरण 3 तक पहुंचने वाला पहला बैक्टीरियोफेज उम्मीदवार होगा।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 आर्माटा फार्मास्यूटिकल्स ने एफडीए के साथ एंड-ऑफ-फेज 2 बैठक की घोषणा की और जटिल स्टैफिलोकोकस ऑरियस बैक्टेरिमिया में एपी-एसए02 को चरण 3 सुपीरियरिटी अध्ययन में आगे बढ़ाने की योजना बनाई एफडीए सहमत हुआ कि चरण 2ए डीआईएसएआरएम अध्ययन के डेटा एपी-एसए02 को चरण 3 अध्ययन में आगे बढ़ाने का समर्थन करते हैं चरण 3 में क्लिनिकल उम्मीदवार को आगे बढ़ाने वाली पहली बैक्टीरियोफेज कंपनी लॉस एंजिल्स, कैलिफोर्निया, 13 जनवरी, 2026 -- आर्माटा फार्मास्यूटिकल्स, इंक. (NYSE American: ARMP) (“आर्माटा” या “कंपनी”), एक लेट क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी और मुश्किल से इलाज होने वाले बैक्टीरियल संक्रमणों के उपचार के लिए उच्च-शुद्धता, रोगजनक-विशिष्ट बैक्टीरियोफेज थेरेप्यूटिक्स के विकास पर केंद्रित है, ने आज एंड-ऑफ-फेज 2 का निष्कर्ष घ
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