प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
बायोक्रिस्ट: एफडीए ने बाल चिकित्सा एचएई के लिए ओर्लाडेयो मौखिक पेलेट्स को मंजूरी दी
एफडीए ने 2 से <12 वर्ष की आयु के बच्चों में वंशानुगत एंजियोएडिमा के रोगनिरोधी उपचार के लिए एक बार-दैनिक ओर्लाडेयो (बेरोट्रालस्टेट) के मौखिक पेलेट फॉर्मूलेशन के एनडीए को मंजूरी दी। यह स्वीकृत संकेत को वयस्कों/किशोरों से विस्तारित करता है, इस बाल चिकित्सा आबादी के लिए पहला और एकमात्र मौखिक रोगनिरोधी विकल्प बनाता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 दिस॰ 2025, 12:51 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
BCRXBioCryst- संपत्ति
- berotralstat
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
Form 8-K False 0000882796 0000882796 2025-12-12 2025-12-12 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________ FORM 8-K _________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 12, 2025 _______________________________ BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) _______________________________ Delaware 000-23186 62-1413174 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 4505 Emperor Blvd., Suite 200 Durham , North Carolina 27703 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 919 ) 859-1302 (