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महत्वपूर्णआवेदन जमा
Co-Diagnostics / CoSara ने PCR MTB टीबी परीक्षण के लिए CDSCO आवेदन जमा किया
CoSara ने CoSara PCR Pro उपकरण पर पॉइंट-ऑफ-केयर CoSara PCR MTB परीक्षण के अपने क्लिनिकल परफॉर्मेंस अध्ययन (n=676 सैंपल) को पूरा किया और परीक्षण को भारत के CDSCO को नियामक मंजूरी के लिए जमा किया। अध्ययन में 97.3% संवेदनशीलता और 96.0% विशिष्टता दिखाई गई। कंपनी को Q4 2026 में CDSCO मंजूरी की उम्मीद है, जो 2026 के अंत से पहले भारत में व्यावसायिक लॉन्च को सक्षम करेगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अक्टू॰ 2026, 07:45 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- CoSara PCR MTB test
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- संवेदनशीलता
- 97.3%
- विशिष्टता
- 96.0%
स्रोत का अंश
Co-Diagnostics का संयुक्त उद्यम CoSara Diagnostics पॉइंट-ऑफ-केयर टीबी परीक्षण के लिए क्लिनिकल अध्ययन और नियामक सबमिशन पूरा करता है, भारत में व्यावसायिक लॉन्च के लिए मंच तैयार करता है Co-Diagnostics का संयुक्त उद्यम CoSara Diagnostics पॉइंट-ऑफ-केयर टीबी परीक्षण के लिए क्लिनिकल अध्ययन और नियामक सबमिशन पूरा करता है, भारत में व्यावसायिक लॉन्च के लिए मंच तैयार करता है समाचार प्रदान किया गया द्वारा Co-Diagnostics 27 अक्टूबर 2026, 07:45 ET इस लेख को साझा करें इस लेख को साझा करें भारत में CDSCO मंजूरी और व्यावसायिक लॉन्च 2026 के अंत से पहले होने की उम्मीद अध्ययन में 97.3% संवेदनशीलता और 96.0% विशिष्टता प्रदर्शित हुई तीन परीक्षण बैचों में सुसंगत प्रदर्शन भारत में पहले से तैनात एकीकृत मोबाइल और क्लाउड इंफ्रास्ट्रक्चर अपेक्षित व्यावसायिक लॉन्च का समर्थन करने के लिए SALT LAKE CITY , 27 अक्टूबर