कंबरलैंड डीएमडी में इफेट्रोबन के लिए एनडीए दाखिल करने की योजना

कंबरलैंड ने डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी कार्यक्रम में अपने इफेट्रोबन उम्मीदवार के लिए एफडीए के साथ नई दवा आवेदन दाखिल करने की योजनाओं की घोषणा की। यह दुर्लभ-रोग संपत्ति के लिए संभावित नियामक समीक्षा की दिशा में अगला कदम है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 26 अक्टू॰ 2026, 08:40 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: तटस्थ
कंपनी: CPIXCumberland Pharmaceuticals
संपत्ति: ifetroban
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
FGF16 increase: 2.4-fold
MYL3 reduction: 30%
MYOD1 reduction: 50%
TSPAN7 increase: 2.1-fold
LVEF improvement: 5.4% absolute (p=0.002)

स्रोत का अंश

कंबरलैंड फार्मास्यूटिकल्स इफेट्रोबन डीएमडी कार्यक्रम के लिए नई दवा आवेदन दाखिल करने की योजनाओं की घोषणा करता है नैशविले, टेन्न., 26 अक्टूबर, 2026 /पीआर न्यूजवायर/ -- कंबरलैंड फार्मास्यूटिकल्स इंक. (नैस्डैक: सीपीआईएक्स), ("कंबरलैंड" या "कंपनी") दुर्लभ रोगों के लिए नए उत्पाद विकसित करने वाली एक नवाचार-केंद्रित बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी, आज अपने इफेट्रोबन उत्पाद उम्मीदवार पर एक अपडेट प्रदान किया…

SEC 8-K