प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
डायन्थस: क्लासेप्रुबार्ट के लिए फेज 3 कैप्टिवेट सीआईडीपी परीक्षण में प्रारंभिक जीओ निर्णय
कंपनी ने सीआईडीपी में क्लासेप्रुबार्ट के फेज 3 कैप्टिवेट परीक्षण में 40 से कम नियोजित प्रतिभागियों द्वारा ओपन-लेबल पार्ट ए पूरा करने के साथ 20 पुष्टि किए गए उत्तरदाताओं को प्राप्त करने के बाद प्रारंभिक जीओ निर्णय लिया। यह मील का पत्थर 50% या उससे अधिक प्रतिक्रिया दर मानदंड के आधार पर पहले निर्देशित Q2 2026 समयरेखा से पहले हासिल किया गया था। कंपनी अब वर्ष के अंत 2026 तक पार्ट बी टॉप-लाइन मार्गदर्शन प्रदान करने की उम्मीद करती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 9 मार्च 2026, 11:19 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
DNTHDianthus- संपत्ति
- claseprubart
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- उत्तरदाता
- 20 पुष्ट उत्तरदाता
- प्रतिभागी
- <40 नियोजित प्रतिभागी
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat