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महत्वपूर्णट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
गैलक्टिन थेरेप्यूटिक्स: एफडीए ने फेज 3 बेलापेक्टिन डिजाइन पर सहमति जताई
एफडीए ने फेज 3 प्राथमिक एंडपॉइंट (बड़े एसोफेजियल वैरिसेस सहित यकृत परिणाम का समग्र) और एमएएसएच सिरोसिस के साथ पोर्टल हाइपरटेंशन में बेलापेक्टिन के लिए पूर्ण-अनुमोदन नियामक मार्ग पर सहमति व्यक्त की। कंपनी क्यू3 2026 में अंतिम फेज 3 प्रोटोकॉल प्रस्तुत करेगी और रणनीतिक/वित्तीय भागीदारों की तलाश कर रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 23 जून 2026, 12:00 pm
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- belapectin
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
गैलक्टिन थेरेप्यूटिक्स ने एमएएसएच सिरोसिस और पोर्टल हाइपरटेंशन वाले रोगियों के लिए बेलापेक्टिन हेतु एफडीए के साथ सकारात्मक टाइप सी मीटिंग की घोषणा की गैलक्टिन ने बेलापेक्टिन के संभावित पूर्ण अनुमोदन के लिए प्राथमिक एंडपॉइंट और नियामक मार्ग पर एफडीए के साथ समझौता किया कंपनी क्यू3 2026 में फेज 3 प्रोटोकॉल दाखिल करने का इरादा रखती है और बेलापेक्टिन के निरंतर विकास और व्यावसायीकरण का समर्थन करने के लिए रणनीतिक और वित्तीय साझेदारी के अवसरों की सक्रिय रूप से खोज कर रही है नॉरक्रॉस, गा., 23 जून, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- गैलक्टिन थेरेप्यूटिक्स इंक. (NASDAQ: GALT), उन्नत यकृत रोग वाले रोगियों के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, ने आज अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FD
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