प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकसलाहकार समिति का मतदान
GRAIL Galleri MCED परीक्षण को सकारात्मक FDA AdComm वोट प्राप्त हुआ
FDA की आणविक और क्लिनिकल जेनेटिक्स डिवाइसेस पैनल ने GRAIL के Galleri PMA के पक्ष में मतदान किया, जिसमें सुरक्षा (सर्वसम्मति से), प्रभावशीलता (6-4), और लाभ-जोखिम (7-2 जिसमें 1 मतदान से परहेज) शामिल है, वयस्कों में 50+ के लिए मल्टी-कैंसर प्रारंभिक पहचान स्क्रीनिंग के लिए। यह वोट बाध्यकारी नहीं है; FDA का अंतिम निर्णय जनवरी 2026 PMA सबमिशन के बाद आने वाले महीनों में अपेक्षित है।
मुख्य तथ्य
स्रोत का अंश
FDA सलाहकार समिति ने GRAIL के Galleri® मल्टी-कैंसर प्रारंभिक पहचान परीक्षण की मंजूरी के पक्ष में मतदान किया FDA सलाहकार समिति ने GRAIL के Galleri® मल्टी-कैंसर प्रारंभिक पहचान परीक्षण की मंजूरी के पक्ष में मतदान किया समाचार प्रदान किया गया GRAIL, Inc. 23 सितंबर 2026, 18:17 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें सनीवेल, कैलिफ़ोर्निया, 23 सितंबर 2026 /PRNewswire/ -- GRAIL, Inc., एक स्वास्थ्य सेवा कंपनी जिसका मिशन कैंसर का जल्द पता लगाना है जब इसे ठीक किया जा सकता है, ने आज यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) की मेडिकल डिवाइसेस एडवाइजरी कमिटी (समिति) की आणविक और क्लिनिकल जेनेटिक्स डिवाइसेस पैनल से Galleri® मल्टी-कैंसर प्रारंभिक पहचान परीक्षण (MCED) के प्रीमार्केट अप्रूवल (PMA) आवेदन की मंजूरी के लिए अनुकूल मतदान की घोषणा की। तीन में