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HOWL/Ambros विलय की घोषणा + neridronate Phase 3 के लिए $150M प्लेसमेंट
Werewolf Therapeutics और Ambros Therapeutics ने एक निश्चित ऑल-स्टॉक विलय समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं जो neridronate को CRPS-1 के लिए Nasdaq-सूचीबद्ध इकाई बनाने के लिए तैयार करेगा। एक समवर्ती ओवरसब्सक्राइब्ड $150 मिलियन प्राइवेट प्लेसमेंट 2028 में टॉपलाइन रीडआउट और नियोजित NDA सबमिशन तक चल रहे महत्वपूर्ण CRPS-RISE Phase 3 परीक्षण को फंड करेगा, जिसमें 1H 2029 तक कैश रनवे होगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 21 अग॰ 2026, 01:10 pm
- घटना
- अन्य
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- neridronate
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- नकद रनवे
- 1H 2029
- एनडीए सबमिशन
- योजना बनाई गई
- टॉपलाइन अपेक्षित
- 2028
- निजी प्लेसमेंट
- 150 मिलियन
- बाजार अनन्यता
- 2045
- चरण 3 प्रतिभागी
- 270
- नए निदान किए गए अमेरिकी रोगी
- 65000
स्रोत का अंश
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics और Ambros Therapeutics ने विलय समझौते और समवर्ती ओवरसब्सक्राइब्ड $150 मिलियन प्राइवेट प्लेसमेंट की घोषणा की • Nasdaq-सूचीबद्ध, लेट-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी बनाने के लिए प्रस्तावित विलय जो neridronate को आगे बढ़ाएगा, CRPS-1 के लिए संभावित पहला FDA-अनुमोदित उपचार, एक दुर्बल अनाथ रोग जिसमें सालाना 65,000 नए निदान वाले अमेरिकी मरीज हैं और वर्तमान में कोई FDA-अनुमोदित थेरेपी नहीं है • neridronate का मूल्यांकन करने वाला महत्वपूर्ण CRPS-RISE Phase 3 परीक्षण जारी है, जिसमें FDA ब्रेकथ्रू थेरेपी, फास्ट ट्रैक और ऑर्फन ड्रग पदनाम प्राप्त हुए हैं और FDA के साथ संरेखण कि एक सफल महत्वपूर्ण परीक्षण संभावित रूप से अनुमोदन का समर्थन कर सकता है • Neridronate को Ita में लगभग 600,000 मरीजों को प्रशासित किया गया है