प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
LENZ Therapeutics: VIZZ (aceclidine) को प्रेस्बायोपिया के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ
FDA ने प्रेस्बायोपिया के लिए 31 जुलाई 2025 को VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% को मंजूरी दी, जो इसके 8 अगस्त PDUFA तारीख से पहले थी। व्यावसायिक लॉन्च अक्टूबर 2025 में शुरू हुआ और व्यापक उपलब्धता मध्य-Q4 2025 में अपेक्षित है। 2,500 से अधिक ECPs ने VIZZ निर्धारित किया है, जिसके परिणामस्वरूप अक्टूबर तक 5,000 से अधिक नुस्खे भरे गए।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 5 नव॰ 2025, 01:23 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- aceclidine
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- प्रो फॉर्मा नकद
- $324.0 मिलियन
- अद्वितीय प्रिस्क्राइबर
- 2,500 से अधिक
- भरी गई प्रिस्क्रिप्शन
- 5,000 से अधिक
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 LENZ Therapeutics ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणाम और हाल की कॉर्पोरेट हाइलाइट्स की रिपोर्ट की VIZZ TM (aceclidine ophthalmic solution) 1.44% को प्रेस्बायोपिया के उपचार के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ अक्टूबर 2025 में व्यावसायिक उत्पाद लॉन्च शुरू हुआ और मध्य-Q4 2025 में व्यापक उत्पाद उपलब्धता 2,500 से अधिक ECPs ने VIZZ निर्धारित किया, जिनमें से 40% ने कई बार निर्धारित किया, जिसके परिणामस्वरूप अक्टूबर 2025 तक 5,000 से अधिक नुस्खे भरे गए डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर कैंपेन प्रवक्ता के रूप में Sarah Jessica Parker के साथ साझेदारी की; Q1 2026 में लॉन्च होने की उम्मीद 30 सितंबर 2025 तक लगभग $324.0 मिलियन के प्रो फॉर्मा नकद, नकद समकक्ष और विपणन योग्य प्रतिभूतियां प्रबंधन आज, 5 नवंबर 2025 को सुबह 8 बजे सम्मेलन कॉल की मेजबानी करेगा