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Roche को HER2-पॉजिटिव मेटास्टेटिक GEA के लिए साथी डायग्नोस्टिक परीक्षणों हेतु FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने PATHWAY HER2 (4B5) और VENTANA HER2 Dual ISH परीक्षणों के स्वीकृत संकेतों को मेटास्टेटिक गैस्ट्रोएसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा को शामिल करने के लिए विस्तारित किया। परीक्षण अब Jazz Pharmaceuticals की ZIIHERA (zanidatamab-hrii) के लिए प्रथम-पंक्ति अनुपयोगी स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक HER2-पॉजिटिव GEA में पात्र रोगियों की पहचान करते हैं। यह एसोफेजियल कैंसर के लिए पहला FDA-अनुमोदित HER2 परीक्षण है, जो लक्षित चिकित्सा तक पहुंच को व्यापक बनाता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
26 अग॰ 2026, 06:52 pm
घटना
FDA लेबल अपडेट
दिशा
सकारात्मक
विश्वसनीयता
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स्रोत का अंश

Roche को HER2-पॉजिटिव मेटास्टेटिक गैस्ट्रोएसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों की पहचान करने के लिए साथी डायग्नोस्टिक परीक्षणों हेतु FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ जो ZIIHERA के लिए पात्र हैं Roche को HER2-पॉजिटिव मेटास्टेटिक गैस्ट्रोएसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों की पहचान करने के लिए साथी डायग्नोस्टिक परीक्षणों हेतु FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ जो ZIIHERA के लिए पात्र हैं समाचार प्रदान किया गया Roche 26 अगस्त 2026, 14:52 ET इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें PATHWAY HER2 (4B5) परीक्षण और VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail गैस्ट्रिक, गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन और एसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा के HER2-पॉजिटिव मेटास्टेटिक रूपों की पहचान करने में मदद करते हैं। इन कैंसरों का विभेदक निदान, जो अक्सर आक्रामक होते हैं और उन्नत अवस्था में निदान किए जाते है

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति