Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) को RRP के लिए पूर्ण FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ

FDA ने अगस्त 2025 में PAPZIMEOS को पूर्ण अनुमोदन दिया, जिसमें व्यापक लेबल और कोई पुष्टिकरण परीक्षण आवश्यकता नहीं थी, जिससे यह RRP वाले वयस्कों के लिए पहली और एकमात्र अनुमोदित चिकित्सा बन गई। उत्पाद अब व्यावसायिक रूप से उपलब्ध है और अमेरिका में प्रिस्क्राइबर्स को शिपिंग की जा रही है, जिसमें 100 से अधिक मरीज PAPZIMEOS Patient Hub में पंजीकृत हैं और 100 मिलियन से अधिक जीवन निजी बीमा के साथ-साथ Medicare/Medicaid पहुंच द्वारा कवर किए गए हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 13 नव॰ 2025, 09:18 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: PGENPrecigen
संपत्ति: zopapogene imadenovec-drba
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 dp237316_ex9901.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Precigen ने तीसरी तिमाही 2025 वित्तीय परिणाम और व्यावसायिक अपडेट की रिपोर्ट की · PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) को अगस्त में FDA द्वारा पूर्ण अनुमोदन प्राप्त हुआ · PAPZIMEOS ने RRP वाले वयस्कों के लिए पहली और एकमात्र FDA-अनुमोदित उपचार के रूप में अमेरिका में व्यापक लेबल के साथ लॉन्च किया · PAPZIMEOS अब RRP वाले वयस्कों के उपचार के लिए अमेरिका में प्रिस्क्राइबर्स को उपलब्ध और शिपिंग की जा रही है · आज तक, 100 से अधिक मरीजों को PAPZIMEOS Patient Hub में पंजीकृत किया गया है · कंपनी ने निजी स्वास्थ्य बीमा कवरेज के साथ महत्वपूर्ण प्रगति की है, जिसमें आज तक 100 मिलियन से अधिक जीवन कवर किए गए हैं; PAPZIMEOS अब Medicare और Medicaid के माध्यम से उपलब्ध है · पूर्ण बिक्री टीम की तैनाती के साथ तेजी से व्यावसायिक लॉन्च निष्पादन जारी

SEC 8-K