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RVMD: FDA ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक PDAC के लिए daraxonrasib NDA स्वीकार की
FDA ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक अग्नाशयी कैंसर में सकारात्मक Phase 3 RASolute 302 डेटा के बाद daraxonrasib NDA को समीक्षा के लिए स्वीकार किया। कंपनी ने एक U.S. Expanded Access Program भी खोला और Cancer Medicines Pathfinder प्रोजेक्ट के तहत EMA चरणबद्ध समीक्षा शुरू की।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 5 अग॰ 2026, 08:05 pm
- घटना
- आवेदन स्वीकृत
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- daraxonrasib
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 rvmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Revolution Medicines Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Update on Corporate Progress · U.S. FDA ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक अग्नाशयी कैंसर के लिए daraxonrasib New Drug Application को समीक्षा के लिए स्वीकार किया, जो अभूतपूर्व Phase 3 RASolute 302 परिणामों के बाद हुआ · पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक अग्नाशयी कैंसर वाले योग्य रोगियों के लिए U.S. Expanded Access Program तेजी से लागू किया · U.S. वाणिज्यिक लॉन्च तत्परता हासिल की, और मूल्यांकन में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन की गई नई चरणबद्ध समीक्षा प्रक्रिया के तहत European Medicines Agency को सबमिशन शुरू किए • FDA ने पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक RAS mutant non-small cell lung cancer वाले कुछ रोगियों के लिए daraxonrasib को Breakthrough Therapy Designation प्रदान
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