प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
चरण 1बी ग्लूटेन-चैलेंज कोहोर्ट ने सभी प्रमुख हिस्टोलॉजिक और लक्षण एंडपॉइंट्स को प्लेसिबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकली सार्थक सुरक्षा के साथ पूरा किया (Vh:Cd एलएस-मीन परिवर्तन -0.17 बनाम -0.66; आईईएल घनत्व -1.20 बनाम +18.83)। एएनबी033 अच्छी तरह से सहन किया गया था जिसमें कोई एसएई या उपचार संबंधी AE के कारण बंद नहीं हुआ। कंपनी नियामक चर्चाओं के बाद 2027 में सीलिएक डिजीज में एएनबी033 को लेट-स्टेज डेवलपमेंट में आगे बढ़ाने की योजना बना रही है।
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 प्रदर्शनी 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 प्रदर्शनी 99.2 फर्स्ट ट्रैक्स बायोथेरप्यूटिक्स ने सीलिएक डिजीज में ग्लूटेन-चैलेंज अध्ययन में एएनबी033 के लिए सकारात्मक टॉप-लाइन परिणामों की घोषणा की • एएनबी033 ने ग्लूटेन-प्रेरित आंतरिक क्षति और लक्षणों दोनों पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकली सार्थक सुरक्षात्मक प्रभाव प्राप्त किया • Vh:Cd अनुपात में बेसलाइन से एलएस मीन परिवर्तन एएनबी033 पर -0.17 बनाम प्लेसिबो पर -0.66, +0.49 प्लेसिबो-समायोजित डेल्टा (p =0.009) • आईईएल घनत्व में बेसलाइन से एलएस मीन परिवर्तन एएनबी033 पर -1.20 बनाम प्लेसिबो पर +18.83, -20.03 प्लेसिबो-समायोजित डेल्टा (p <0.001) • पूरे ग्लूटेन चैलेंज के दौरान लक्षणों में वृद्धि को रोका, एएनबी033 पर प्लेसिबो की तुलना में कम सीडीएसडी स्कोर जो सांख्यिकीय रूप से म