प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकटॉपलाइन परिणाम
यूसीबी/बायोजेन ने एसएलई में डैपिरोलिजुमैब पेगोल के लिए सकारात्मक फीनिक्स गो चरण 3 परिणाम प्रकाशित किए
द लैंसेट प्रकाशन पुष्टि करता है कि चरण 3 फीनिक्स गो अध्ययन ने सप्ताह 48 पर अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया, जिसमें डैपिरोलिजुमैब पेगोल प्लस एसओसी बनाम प्लेसिबो प्लस एसओसी के साथ सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बीआईसीएलए प्रतिक्रिया दिखाई गई। ये डेटा निरंतर विकास और चल रहे पुष्टिकरण चरण 3 फीनिक्स फ्लाई परीक्षण का समर्थन करते हैं, जो अब भर्ती कर रहा है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 1 जून 2026, 05:30 am
- घटना
- टॉपलाइन परिणाम
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
UCBUnited Community- संपत्ति
- dapirolizumab pegol
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- गंभीर टीईएई
- 10.0% बनाम 14.8%
- बीआईसीएलए प्रतिक्रिया सप्ताह 48
- 50% बनाम 35% (पी=0.011)
स्रोत का अंश
यूसीबी और बायोजेन ने सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस में डैपिरोलिजुमैब पेगोल (डीजेडपी) चरण 3 अध्ययन के सकारात्मक परिणामों के द लैंसेट में प्रकाशन की घोषणा की प्रकाशन चरण 3 फीनिक्स गो अध्ययन से पहले रिपोर्ट किए गए निष्कर्षों को जोड़ता है, जो सप्ताह 48 पर मानक देखभाल प्लस डैपिरोलिजुमैब पेगोल के साथ रोग गतिविधि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित करता है बनाम मानक देखभाल प्लस प्लेसिबो निष्कर्षों ने कई रोग गतिविधि मापों, गंभीर फ्लेयर्स, रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणामों, थकान सहित, और ग्लूकोकॉर्टिकॉइड टैपरिंग सहित समापन बिंदुओं में मानक देखभाल प्लस प्लेसिबो बनाम मानक देखभाल प्लस डैपिरोलिजुमैब पेगोल के पक्ष में परिणाम दिखाए परिणाम डैपिरोलिजुमैब पेगोल के निरंतर विकास का समर्थन करते हैं; चल रहा पुष्टिकरण चरण 3 फीनिक्स फ्लाई क्लिनिकल परीक्षण वर्तमान में भर्ती कर रहा है