प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
अपस्ट्रीम बायो ने गंभीर अस्थमा और CRSwNP में verekitug के लिए फेज 3 योजनाएं तय कीं
End-of-Phase 2 FDA बैठकों के बाद, अपस्ट्रीम बायो प्रत्येक संकेत के लिए एक प्लेसबो-नियंत्रित फेज 3 परीक्षण चलाएगा, जिसमें बायोमार्कर प्रतिबंध के बिना व्यापक आबादी में हर 12 सप्ताह में 400 mg की एकल उपचर्म खुराक का उपयोग किया जाएगा। दोनों परीक्षण Q1 2027 में शुरू होने वाले हैं, जिसमें अस्थमा परीक्षण 48 सप्ताह में AAER मापेगा और CRSwNP परीक्षण 48 सप्ताह में NPS और NCS मापेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 1 सित॰ 2026, 11:05 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
UPBUpstream Bio- संपत्ति
- verekitug
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- खुराक
- 400 मिलीग्राम हर 12 सप्ताह
- अस्थमा रोगी
- दोनों परीक्षणों में कुल लगभग 1,500
- अस्थमा प्राथमिक समापन बिंदु
- 48 सप्ताह में वार्षिक अस्थमा तीव्रता दरें (एएईआर)
- सीआरएसडब्ल्यूपी प्राथमिक समापन बिंदु
- 48 सप्ताह में प्रत्येक नाक पॉलीप स्कोर (एनपीएस) और नाक भीड़ स्कोर (एनसीएस) में आधार रेखा से परिवर्तन
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 अपस्ट्रीम बायो ने गंभीर अस्थमा और CRSwNP दोनों में Verekitug के लिए निर्णायक फेज 3 विकास योजनाओं की घोषणा की – उत्पादक FDA चर्चाओं के बाद, अपस्ट्रीम बायो गंभीर अस्थमा और CRSwNP में प्लेसबो के मुकाबले हर 12 सप्ताह में 400mg verekitug का अध्ययन करेगा, प्रत्येक संकेत में एक निर्णायक फेज 3 परीक्षण के साथ – – कंपनी की फेज 3 रणनीति व्यापक रोगी आबादी में verekitug के उच्च-खुराक, त्रैमासिक आहार का मूल्यांकन करके दोनों संकेतों में सर्वोत्तम-श्रेणी की प्रभावकारिता प्रदान करने के लिए डिज़ाइन की गई है – – कंपनी दोनों फेज 3 परीक्षणों को Q1 2027 में शुरू करने के लिए तैयार है – WALTHAM, Mass. – September 1, 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी जो गंभीर सूजन संबंधी श्वसन रोगों के लिए उपचार विकसित कर रही है, आज ann