Profil aset

apomorphine HCl · Supernus (SUPN)

Indikasi: fluktuasi motorik pada orang dewasa dengan penyakit Parkinson stadium lanjut
Dikenal juga sebagai: ONAPGO

Perusahaan

Supernus Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan farmasi khusus. Perusahaan ini bergerak dalam pengembangan dan komersialisasi produk untuk pengobatan penyakit sistem saraf pusat, termasuk gangguan neurologis dan psikiatris. Portofolio neurosainsnya yang beragam…

Mulai analisis langsung SUPN Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

29 Okt 2026

20.08

SUPNSupernus

Supernus Menerima Persetujuan Eksklusif Obat Yatim Piatu FDA untuk ONAPGO (apomorphine)

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan

22 Okt 2026

01.07

SUPNSupernus

Supernus Menerima Eksklusivitas Obat Orphan untuk ONAPGO (apomorphine HCl)

Penetapan status FDASEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 29 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

1 dari 3 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

SUPNSupernusPemilik

SEC 8-K 22 Okt 2026
SEC 8-K 29 Okt 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Partisipan	Lokasi
NCT00200525	Fase 3	Selesai	60
NCT00200512	Fase 2/3	Selesai	16	0 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT00142545	Fase 3	Selesai	800	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat