Catatan sumber primer
PenentuPersetujuan FDA
Supernus Menerima Persetujuan Eksklusif Obat Yatim Piatu FDA untuk ONAPGO (apomorphine)
FDA memberikan eksklusivitas obat yatim piatu selama tujuh tahun untuk ONAPGO (apomorphine) untuk pengobatan fluktuasi motorik pada orang dewasa dengan penyakit Parkinson tahap lanjut. Supernus juga mengajukan sNDA untuk pemasok kedua, dengan potensi persetujuan pada pertengahan 2027.
Fakta utama
- Diajukan
- 29 Okt 2026, 20.08
- Peristiwa
- Persetujuan FDA
- Arah
- Positif
- Perusahaan
SUPNSupernus- Aset
- apomorphine HCl
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
Kutipan sumber
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Dokumen Diajukan oleh: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Sesuai dengan Peraturan 425 berdasarkan Undang-Undang Sekuritas Tahun 1933 dan dianggap diajukan sesuai dengan Peraturan 14a-12 berdasarkan Undang-Undang Pertukaran Sekuritas Tahun 1934 Perusahaan Subjek: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Nomor Berkas Komisi: 001-35518 Tanggal: 29 Oktober 2026 Lampiran 99.1 Supernus Mengumumkan Hasil Keuangan Kuartal Ketiga 2026 • Pendapatan total rekor sebesar $226,8 juta pada kuartal ketiga 2026, meningkat 18% dibandingkan periode yang sama tahun lalu. • Pendapatan gabungan dari empat produk pertumbuhan Perusahaan meningkat menjadi $192,2 juta pada kuartal ketiga 2026, yang merupakan peningkatan sebesar 29% dibandingkan periode yang sama tahun lalu. Pertum
Selengkapnya tentang aset ini
22 Okt 2026
01.07
SUPNSupernusSupernus Menerima Eksklusivitas Obat Orphan untuk ONAPGO (apomorphine HCl)