Profil aset

dextromethorphan HBr/bupropion HCl · Axsome (AXSM)

Indikasi: agitasi terkait demensia akibat penyakit Alzheimer
Dikenal juga sebagai: AUVELITY

Perusahaan

Axsome Therapeutics Inc. adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini bergerak dalam pengembangan terapi baru untuk penanganan gangguan sistem saraf pusat, atau SSP, yang memiliki pilihan pengobatan terbatas. Produk dalam lini pengembangannya meli…

Mulai analisis langsung AXSM Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

30 Apr 2026

21.19

AXSMAxsome

Axsome Therapeutics: FDA menyetujui AUVELITY untuk agitasi Alzheimer

Persetujuan FDASEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

AXSMAxsomePemilik

SEC 8-K 30 Apr 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Axsome

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

AXS-05agitasi terkait demensia akibat penyakit Alzheimer balipodectskizofrenia reboxetinekatapleksi pada narkolepsi solriamfetolADHD pada remaja berusia 12 hingga kurang dari 18 tahun