Profil aset

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

Indikasi: diabetes tipe 2
Dikenal juga sebagai: BMF-219

Perusahaan

Biomea Fusion Inc adalah perusahaan obat diabetes dan obesitas tahap klinis yang berfokus pada penemuan dan pengembangan obat molekul kecil oral untuk mengobati dan meningkatkan kualitas hidup pasien dengan diabetes, obesitas, dan penyakit metabolik lainnya. P…

Mulai analisis langsung BMEA Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Mar 2027

~ Mar 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: uji klinis Fase 2 NCT07502495 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Jun 2027

~ Jun 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: uji klinis Fase 2 NCT07502508 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

4 Nov 2025

21.03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion melaporkan data Fase II 52-minggu untuk icovamenib pada T2D

Hasil toplineSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiMendukung

Biomea Fusion melaporkan data Fase II 52-minggu untuk icovamenib pada T2D

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

80 dari 85 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

BMEABiomea FusionPemilik

SEC 8-K 4 Nov 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07502508	Fase 2	Merekrut	1 Jun 2027	60	17 dari 17 lokasi di Amerika Serikat
NCT05731544	Fase 1/2	Selesai	18 Nov 2024	443	36 dari 39 lokasi di Amerika Serikat
NCT06152042	Fase 2	Selesai	20 Mei 2025	37	9 dari 11 lokasi di Amerika Serikat
NCT07502495	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Mar 2027	64	18 dari 18 lokasi di Amerika Serikat