Profil aset

pelareorep · Oncolytics Biotech (ONCY)

Indikasi: karsinoma sel skuamosa saluran anal (SCAC) yang tidak dapat dioperasi, berulang secara lokal, atau metastasis yang telah berkembang atau tidak toleran terhadap satu atau lebih lini terapi sistemik sebelumnya
Dikenal juga sebagai: pelareorep

Perusahaan

Oncolytics Biotech Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis. Perusahaan ini berfokus pada penemuan dan pengembangan produk farmasi untuk pengobatan kanker yang belum diobati dengan terapi. Perusahaan ini sedang mengembangkan pelareorep, agen imunoterapi y…

Mulai analisis langsung ONCY Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2026

31 Des 2026

dalam 106 hari

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05514990 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jul 2027

30 Jul 2027

dalam 317 hari

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT07280377 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Agu 2027

30 Agu 2027

dalam 348 hari

ONCYOncolytics Biotech

pelareorep: uji klinis Fase 2 NCT07446322 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

20 Jul 2026

13.03

ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA memberikan Penetapan Jalur Cepat kepada pelareorep pada kanker anus 2L+

Penetapan status FDASEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

73 dari 88 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

ONCYOncolytics BiotechPemilik

SEC 8-K 20 Jul 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07280377	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	30 Jul 2027	122	0 dari 15 lokasi di Amerika Serikat
NCT04215146	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	1 Agu 2022	48	18 dari 18 lokasi di Amerika Serikat
NCT05514990	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	31 Des 2026	10	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07446322	Fase 2	Merekrut	30 Agu 2027	60	14 dari 14 lokasi di Amerika Serikat
NCT04445844	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	30 Jun 2025	25	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT01199263	Fase 2	Selesai	1 Jun 2015	108	36 dari 36 lokasi di Amerika Serikat
NCT03723915	Fase 2	Dihentikan	19 Des 2019	17	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat