Profil aset

pitolisant HD · Harmony Biosciences (HRMY)

Indikasi: narkolepsi dan hipersomnia idiopatik
Dikenal juga sebagai: pitolisant high dose

Perusahaan

Harmony Biosciences Holdings Inc adalah perusahaan farmasi tahap komersial yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi terapi untuk pasien dengan penyakit neurologis langka yang memiliki kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Perusahaan memiliki satu seg…

Mulai analisis langsung HRMY Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Tidak ada jadwal dalam rentang ini.

Linimasa

Terbaru dulu.

Penting

4 Nov 2025

13.05

HRMYHarmony Biosciences

Harmony Biosciences mengajukan IND untuk pitolisant HD; Uji klinis Fase 3 akan dimulai pada Q4 2025

Perubahan registri uji klinisSEC 8-K

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 15 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratTidak diketahui

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Bioprojet Tidak tercatat di ASMitra

HRMYHarmony BiosciencesPemilik

SEC 8-K 4 Nov 2025

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Lainnya dari Harmony Biosciences

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

EPX-100Sindrom Dravet pitolisant GRnarkolepsi