ADC Therapeutics: Tanabe Pharma mengajukan MAA untuk ZYNLONTA di Jepang untuk r/r DLBCL

Tanabe Pharma mengajukan aplikasi otorisasi pemasaran ke MHLW Jepang untuk ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) pada DLBCL yang kambuh/tidak responsif setelah >=2 lini terapi, berdasarkan hasil studi bridging Fase 1/2 Jepang yang positif yang konsisten dengan LOTIS-2. Tanabe juga mensublisensikan hak komersialisasi kepada Nippon Shinyaku. Pengajuan ini memicu pembayaran tonggak regulasi jangka pendek kepada ADC Therapeutics berdasarkan perjanjian lisensi tahun 2022.

Fakta utama

Diajukan: 29 Okt 2026, 19.30
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: ADCTADC Therapeutics
Aset: loncastuximab tesirine-lpyl
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
CR: 41,9%
ORR: 58,1%
median DOR: belum tercapai
median tindak lanjut: 15,21 bulan

Kutipan sumber

ADC Therapeutics Mengumumkan Pembaruan ZYNLONTA® di Jepang ADC Therapeutics Mengumumkan Pembaruan ZYNLONTA® di Jepang Berita disediakan oleh ADC Therapeutics SA 29 Okt 2026, 07:30 ET Bagikan artikel ini Bagikan artikel ini Mitra lisensi, Tanabe Pharma, mengajukan persetujuan Jepang untuk ZYNLONTA (MT-2111) untuk DLBCL yang kambuh atau refraktori berdasarkan hasil klinis Fase 1/2 Jepang yang menggembirakan Tanabe Pharma menandatangani perjanjian sublicensi eksklusif dengan Nippon Shinyaku, membawa keahlian onkologi Jepang yang mapan dan kemampuan komersial untuk mendukung potensi peluncuran di Jepang Mendukung tonggak regulasi dan komersial yang diantisipasi untuk ADC Therapeutics LAUSANNE, Swiss, 29 Okt 2026 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), pemimpin global tahap kom

Siaran pers perusahaan