Catatan sumber primer
MaterialKomite penasihat dijadwalkan
AEON menjadwalkan pertemuan Type 2a FDA untuk biosimilar ABP-450
AEON telah menjadwalkan pertemuan Type 2a dengan FDA pada 21 Januari 2026 untuk menyelaraskan jalur analitis ABP-450 sebagai biosimilar BOTOX. Pertemuan ini menyusul data biosimilaritas positif yang dirilis pada November 2025 dan dimaksudkan untuk memandu langkah selanjutnya menuju pengajuan BLA.
Fakta utama
- Diajukan
- 4 Des 2025, 14.02
- Peristiwa
- Komite penasihat dijadwalkan
- Arah
- Netral
- Perusahaan
AEONAEON Biopharma, Inc.- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- Kalender
- Komite penasihat · 21 Jan 2026 · Hasil belum tercatat
Kutipan sumber
EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Memajukan Molekul yang Terbukti Menuju Persetujuan Biosimilar Label Penuh Data Baru | Modal Baru | Struktur yang Disederhanakan – Diposisikan untuk Akselerasi CORPORATE PRESENTATION / DESEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A Presentasi ini mencakup pernyataan berwawasan ke depan. Semua pernyataan selain pernyataan fakta historis yang terkandung dalam presentasi ini, termasuk pernyataan mengenai kemungkinan atau asumsi tindakan di masa depan, strategi bisnis, peristiwa atau hasil operasi, garis waktu dan target ilustrasi untuk pembiayaan dan setiap pernyataan yang merujuk pada proyeksi, prakiraan atau karakterisasi lain dari peristiwa atau keadaan di masa depan, termasuk asumsi yang mendasarinya, adalah pernyataa
Selengkapnya tentang aset ini
Penting
12 Agu 2026
20.15
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON Biopharma: Umpan Balik FDA BPD Type 2b Diharapkan H2 2026 untuk ABP-450
Penting
14 Mei 2026
20.10
AEONAEON Biopharma, Inc.AEON merencanakan pertemuan FDA Type 2b pada 2H26 untuk ABP-450