Amgen: Fase 3 TEPEZZA OBI mencapai titik akhir primer pada TED aktif

Amgen melaporkan hasil positif fase 3 untuk TEPEZZA (teprotumumab-trbw) subkutan melalui injektor on-body pada penyakit mata tiroid aktif sedang hingga berat. Uji coba mencapai titik akhir primer dengan tingkat respons proptosis 76,7% dibandingkan 19,6% untuk plasebo (p<0,0001) dan pengurangan proptosis rata-rata -3,17 mm dibandingkan -0,80 mm (p<0,0001). Formulasi subkutan menunjukkan kemanjuran yang sebanding dengan formulasi IV yang disetujui, dengan profil keamanan yang konsisten dengan profil yang diketahui dari TEPEZZA IV.

Fakta utama

Diajukan: 6 Apr 2026, 13.00
Peristiwa: Hasil topline
Arah: Positif
Perusahaan: AMGNAmgen
Aset: teprotumumab-trbw
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber
tingkat respons proptosis: 76,7% TEPEZZA OBI vs 19,6% plasebo (p<0,0001)
pengurangan proptosis rata-rata: -3,17 mm TEPEZZA OBI vs -0,80 mm plasebo (p<0,0001)

Kutipan sumber

AMGEN MENGUMUMKAN HASIL POSITIF TOPLINE FASE 3 UNTUK TEPEZZA® SUBKUTAN PADA ORANG DEWASA YANG HIDUP DENGAN PENYAKIT MATA TIROID AKTIF SEDANG HINGGA BERAT AMGEN MENGUMUMKAN HASIL POSITIF TOPLINE FASE 3 UNTUK TEPEZZA® SUBKUTAN PADA ORANG DEWASA YANG HIDUP DENGAN PENYAKIT MATA TIROID AKTIF SEDANG HINGGA BERAT Berita disediakan oleh Amgen 6 Apr 2026, 09:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Titik Akhir Primer dan Sekunder Utama Tercapai 77% Pasien Mencapai Respons Proptosis yang Sangat Signifikan Secara Statistik Studi Menunjukkan Pengurangan Proptosis yang Bermakna Secara Klinis; Lebih dari 3 mm THOUSAND OAKS, Calif., 6 April 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) hari ini mengumumkan hasil positif topline dari uji coba fase 3 TEPEZZA (teprotum

Siaran pers perusahaan