Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Amgen: Uji Coba Fase 3 CROSSING TEZSPIRE Memenuhi Titik Akhir Primer Bersama pada EoE
Uji coba fase 3 CROSSING TEZSPIRE pada esofagitis eosinofilik memenuhi kedua titik akhir primer bersama (remisi histologis dan perbaikan gejala disfagia) serta semua titik akhir sekunder utama pada minggu ke-24, dengan hasil yang bertahan hingga minggu ke-52. Profil keamanan tetap konsisten dengan indikasi yang telah disetujui. Hasil lengkap akan dibagikan kepada regulator dan dipresentasikan pada pertemuan medis yang akan datang.
Fakta utama
- Diajukan
- 27 Agu 2026, 06.00
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
AMGNAmgen- Aset
- tezepelumab-ekko
- Sumber
- Siaran pers perusahaan
- Keyakinan
- Bersumber
- DSQ change week 24 210mg
- -18.8 vs -14.7
- DSQ change week 24 420mg
- -22.0 vs -14.7
- histologic remission week 24 210mg
- 64.8% vs 3.5%
- histologic remission week 24 420mg
- 68.9% vs 3.5%
- histologic remission week 52 210mg
- 67.8% vs 5.4%
- histologic remission week 52 420mg
- 63.3% vs 5.4%
- total endoscopic remission week 52 210mg
- 34.4% vs 4.1%
- total endoscopic remission week 52 420mg
- 29.5% vs 4.1%
Kutipan sumber
TEZSPIRE® MENUNJUKKAN HASIL FASE 3 POSITIF PADA ESOFAGITIS EOSINOFILIK DI SELURUH TITIK AKHIR PRIMER BERSAMA DAN SEMUA TITIK AKHIR SEKUNDER UTAMA TEZSPIRE® MENUNJUKKAN HASIL FASE 3 POSITIF PADA ESOFAGITIS EOSINOFILIK DI SELURUH TITIK AKHIR PRIMER BERSAMA DAN SEMUA TITIK AKHIR SEKUNDER UTAMA Berita disediakan oleh Amgen 27 Agustus 2026, 02:00 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X Perbaikan Penyakit dan Gejala yang Signifikan Secara Statistik dan Bermakna Secara Klinis Dibandingkan dengan Placebo Dipertahankan Hingga Minggu ke-52 Efikasi pada Penyakit Inflamasi Epitelial Ketiga Mendukung Potensi Luas TEZSPIRE THOUSAND OAKS, Calif. , 27 Agustus 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN ) dan AstraZeneca hari ini mengumumkan hasil top-line positif dari