Catatan sumber primer

PenentuPersetujuan FDA

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA melisensikan Boncresa (denosumab-mobz)

Buku Ungu FDA mencantumkan BLA 761456 (Boncresa, denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) sebagai berlisensi pada 2025-12-19.

Fakta utama

Diajukan
19 Des 2025, 00.00
Peristiwa
Persetujuan FDA
Arah
Positif
Perusahaan
AMRXAmneal
Sumber
Sumber
Keyakinan
Bersumber